25版藥典實施在即,中藥材農殘管控再升級,您的合規準備好了嗎?
倒計時!2025版《中國藥典》10月1日正式實施
2025年3月25日,國家藥監局、國家衛生健康委正式發布公告,頒布2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱25版藥典),并將于2025年10月1日起施行。本次修訂對中藥材及飲片(植物類)的農藥殘留管控標準進行了重大調整,監管要求顯著提升。
核心變化速覽:中藥材農殘管控全面收緊
禁用農藥名錄擴容:25版藥典將通則0212中藥材及飲片(植物類)禁用農藥由現行的33種增加至47種——在原來基礎上新增了殺撲磷、2,4-滴丁酯、滅多威、氧樂果、樂果、乙酰甲胺磷、乙酯殺螨醇、八氯二丙醚、氟蟲胺、氯丹、滅蟻靈、六氯苯 、七氯、異狄氏劑14種。
限量標準加嚴:對4種原有禁用農藥的限量要求更為嚴格——甲拌磷、甲磺隆、克百威、三氯殺螨醇。
新增特定藥材品種農殘限量要求:首次為人參、三七、白術、百合、延胡索、麥冬、金銀花、枸杞子、鐵皮石斛、貝母(浙貝母、川貝母、湖北貝母、伊貝母、平貝母)、菊花11個常用藥材及飲片品種制定了最大殘留量標準。
檢測方法體系革新:
通則2341農藥殘留量測定法刪除原第一、二、三法
修訂了第五法“藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法” (即覆蓋47項禁用農藥的核心方法)
新增第六法“相關藥材及飲片品種中農藥多殘留測定法”
新增第七法“藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農藥殘留量測定法”
新增通則2342《植物生長調節劑殘留量測定法》,包含:
1) 第一法“59種植物生長調節劑殘留量測定法”
2) 第二法“9種水溶性植物生長調節劑殘留量測定法”
3) 第三法“乙烯利殘留量測定法”
梅里埃營養科學能力全面就緒
梅里埃營養科學(中國)深耕中藥材及農殘檢測領域多年,憑借專業的技術團隊和先進的檢測設備,始終緊跟法規前沿。
提前布局,能力完備:我們已于2024年成功開發并驗證了符合《中國藥典》2025版要求的47項禁用農藥檢測方法,持續服務于眾多客戶。
權威資質,信心保障:47項禁用農藥檢測項目現已獲得CNAS資質認可,檢測報告具有法律效力。
新增方法,同步覆蓋:針對新版藥典新增的植物生長調節劑檢測要求(通則2342),我們同樣具備相應的檢測能力。
目前距離2025年10月1日新規實施僅剩不到2個月!梅里埃營養科學愿助您無縫銜接新藥典要求,確保您的中藥材原料及產品符合最新最嚴的法規標準。
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來源:梅里埃檢測
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